Počet záznamov: 1
Implementácia riadenia rizika do súčasného schvaľovania liekov
Autorské údaje Hoffmannová, Karolina (Autor) Názov Implementácia riadenia rizika do súčasného schvaľovania liekov : porovnanie liekových agentúr FDA a EMA / Karolina Hoffmannová Fyz.popis ilustr., fotogr. In Lekárnické listy. -- ISSN 1335-5821. -- Roč. 16, č. 3 (2014), s. 20-21 Signatúra C 3004 Predmet.heslá Food and drug administration European Medicines Agency regulácia lieková a narkotiková registrácia lieku manažment rizika hodnotenie rizika farmakovigilancia farmakoepidemiológia Spojené štáty americké Európa Predmet. heslá riadenie rizika * schvaľovanie liekov * bezpečnosť liečby * zahrnutie riadenia rizika do rozhodovacieho procesu * Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) * stratégia pre hodnotenie a zmierňovanie rizika * Risk Management Plan (RMP) * plán riadenia rizika Jazyk dok. Slovenčina Krajina Slovensko Báza dát ČLÁNKY článok
Počet záznamov: 1