Počet záznamov: 1
komisie pre monitorovanie údajov z klinického skúšania
SYS d026661 LBL 00000cz--a2200000n--4500 005 20250606213030.2 008 010725|||anznnbabn-----------|-a|a------ 040 $b slo $a DNLM $d BA006 $a BA006 $d BA006 $d BA006 065 $a N05.700.685.149 066 $a 01 $c 03 150 $a komisie pre monitorovanie údajov z klinického skúšania $x CL $x EC $x ES $x HI $x LJ $x OG $x SN $x ST $x TD $2 slo 450 $w v $a Data and Safety Monitoring Boards $2 eng 450 $w v $a Safety Monitoring Boards $2 eng 450 $w v $a komisie pre monitorovanie údajov z klinických štúdií $2 slo 450 $w v $a komisie pre monitorovanie dát z klinického skúšania $2 slo 450 $w v $a výbory pre monitorovanie údajov a bezpečnosti $2 slo 450 $w v $a rady pre monitorovanie údajov a bezpečnosti $2 slo 450 $w v $a výbory pre monitorovanie bezpečnosti $2 slo 450 $w v $a rady pre monitorovanie bezpečnosti $2 slo 450 $w v $a komisie pre monitorovanie dát z klinických štúdií $2 slo 450 $w v $a komisie pre monitorovanie údajov z klinických skúšok $2 slo 550 $7 sllk_us_auth*d002986 $Y Clinical Trials as Topic $w b $a skúšanie klinické ako téma 550 $7 sllk_us_auth*d012107 $Y Research Design $w b $a projekt výskumný 550 $7 sllk_us_auth*d002986 $Y Clinical Trials as Topic $w p $a skúšanie klinické ako téma 550 $7 sllk_us_auth*d012107 $Y Research Design $w p $a projekt výskumný 550 $7 sllk_us_auth*d028744 $Y Ethics Committees, Research $w p $a komisie etické pre výskum 550 $7 sllk_us_auth*d028744 $Y Ethics Committees, Research $w b $a komisie etické pre výskum 665 $a 2002 $2 eng 665 $a Clinical Trials (1991-2001) $2 eng 665 $a Professional Staff Committees (1991-2001) $2 eng 680 9-
$i Committees established to review interim data and efficacy outcomes in clinical trials. The findings of these committees are used in deciding whether a trial should be continued as designed, changed, or terminated. Government regulations regarding federally-funded research involving human subjects (the Common Rule) require (45 CFR 46.111) that research ethics committees reviewing large-scale clinical trials monitor the data collected using a mechanism such as a data monitoring committee. FDA regulations (21 CFR 50.24) require that such committees be established to monitor studies conducted in emergency settings. $2 eng 750 -2
$a Clinical Trials Data Monitoring Committees $2 eng 980 $x M
Počet záznamov: 1