Kopečná, Eva
Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení : praktická příručka nejen pro zkoušejíci tým a monitory, kteří se účastní nebo chtějí účastnit klinických hodnocení / Eva Kopečná, Jiří Paseka, Anetta Jedličková. -- 1. vyd. -- Praha : Nakladatelství Galén, 2009. -- 144 s. : ilustr., grafy, obr., tab. ; 23 cm + 1 CD-ROM. -- Súčasťou dokumentu je aj príloha na CD-ROMe so sig. A 300 - Bibliogr. odkazy - Skratky - Suplement: Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení : základní legislativa-CD příloha. -- Praha : Nakladatelství Galén, 2009. -- 1 elektronický optický disk (CD-ROM) : farebné ; 12 cm. -- ISBN 978-80-7262-602-1 (brož.) : 19,86 Eur

1. kontrola kvality 2. skúšanie klinické ako téma - etika - zákonodarstvo a právna veda 3. posudok výskumu, odborný 4. audit klinický 5. komisie pre monitorovanie údajov z klinického skúšania 6. postupy štandardné klinické, ako téma 7. Európska únia 8. Česká republika 9. Slovensko 10. Spojené štáty americké 11. príručka

I. Paseka, Jiří
II. Jedličková, Anetta
III. Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení : základní legislativa-CD příloha

614.253(035)+001.891:616-085+005.584.1:005.585+34