Kopečná, Eva
Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení [elektronický zdroj] : základní legislativa-CD příloha / Eva Kopečná, Jiří Paseka, Anetta Jedličková. -- 1. vyd.. -- Elektronické dokumenty (listy, články, monografie). -- Praha : Nakladatelství Galén, 2009. -- 1 elektronický optický disk (CD-ROM) : farebné ; 12 cm. -- Požiadavky na systém: Internetový prehliadač a program Adobe Reader na prehliadanie dokumentov v PDF formáte. - CD-ROM-príloha je súčasťou knihy so sig. K 53894 a obsahuje informácie o základnej legislatíve EÚ, zákony, vyhlášky, smernice, protokoly - Príloha ku: Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení : praktická příručka nejen pro zkoušejíci tým a monitory, kteří se účastní nebo chtějí účastnit klinických hodnocení. -- Praha : Nakladatelství Galén, 2009. -- 144 s. : ilustr., grafy, obr., tab. ; 23 cm. -- 0.00 Eur

1. postupy štandardné klinické, ako téma 2. posudok výskumu, odborný - zákonodarstvo a právna veda 3. skúšanie klinické ako téma - zákonodarstvo a právna veda 4. kontrola kvality 5. audit klinický 6. komisie pre monitorovanie údajov z klinického skúšania 7. Európska únia 8. Česká republika 9. Slovensko 10. príručka

I. Paseka, Jiří
II. Jedličková, Anetta

34(0.034.4)+614.253+616-085